AstraZeneca och Daiichi Sankyo har frivilligt dragit tillbaka ansökan om marknadsföringstillstånd för cancerläkemedel Datopotamab deruxtecan i EU.

AstraZeneca och Daiichi Sankyo har meddelat att ansökan om marknadsföringstillstånd för Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) i EU, avsett för behandling av avancerad icke-skivepitelcancer i lungorna, har dragits tillbaka. Läkemedlet, som utvärderades i den globala fas III-studien TROPION-Lung01, visade förbättringar i progressionfri överlevnad (PFS).

Trots detta valde företagen att dra tillbaka ansökan efter återkoppling från EU:s läkemedelsmyndighet.

Företagen betonar sitt fortsatta engagemang för att utveckla behandlingar för lungcancer genom ett omfattande kliniskt utvecklingsprogram med sju fas III-studier inom lungcancer och totalt över 20 pågående studier för olika cancerformer.

Lungcancer, där icke-småcellig lungcancer utgör 80 % av fallen, är en av de vanligaste cancerformerna globalt. TROP2, ett protein som ofta uttrycks i dessa tumörer, är målet för Datopotamab deruxtecan, som representerar en ny riktning i behandlingen.

Företagen arbetar även med att få läkemedlet godkänt för andra indikationer, inklusive hormonreceptorpositiv, HER2-negativ metastaserad bröstcancer, där en ansökan fortfarande är under granskning i EU.