AstraZenecas läkemedel Tagrisso i kombination med kemoterapi har godkänts i Japan för förstahandsbehandling av vuxna patienter med lungcancer.

Den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA har godkänt AstraZenecas Tagrisso (osimertinib) i kombination med pemetrexed och platinumbaserad kemoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer med exon 19-deletioner eller exon 21-mutationer. Godkännandet grundar sig på resultaten från FLAURA2-studien.

Studien visade att Tagrisso i kombination med kemoterapi minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 38 % jämfört med enbart Tagrisso, vilket är den globala standardbehandlingen. Median progressionsfri överlevnad (PFS) var 25,5 månader för patienter behandlade med kombinationsbehandlingen, vilket är en förbättring med 8,8 månader jämfört med enbart Tagrisso.

Professor Kunihiko Kobayashi vid Saitama Medical University, en av huvudforskarna i studien, betonade att godkännandet av denna nya behandlingsmetod ger ett viktigt nytt alternativ för patienter med denna aggressiva form av lungcancer, som är den ledande orsaken till cancerdöd i Japan.

- Resultaten från visade att osimertinib tillsammans med kemoterapi gav en nästan nio månaders förbättring i progressionsfri överlevnad jämfört med enbart osimertinib. Detta godkännande ger ett viktigt nytt behandlingsalternativ för denna aggressiva form av lungcancer, säger Kobayashi.