AstraZenecas läkemedel har fått så kallad Priority Review av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Behandlingen kan bli en ny standard för patienter med spridd bröstcancer.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat en snabbare granskning av en ny kombinationsbehandling mot HER2-positiv spridd bröstcancer. Det gäller läkemedlet Enhertu, framtaget av AstraZeneca och Daiichi Sankyo, i kombination med pertuzumab.

Beslutet bygger på resultat från den stora internationella studien DESTINY-Breast09. Studien visade att kombinationsbehandlingen minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 44 procent jämfört med dagens standardbehandling. Medianen för progressionsfri överlevnad var över tre år för patienter som fick Enhertu plus pertuzumab, jämfört med knappt 27 månader för nuvarande behandlingsmetod.

HER2-positiv spridd bröstcancer är en aggressiv form av sjukdomen som drabbar mellan 15 och 20 procent av patienterna med spridd bröstcancer. I USA rör det sig om omkring 10 000 patienter årligen.

Om FDA godkänner behandlingen väntas beslutet under första kvartalet 2026. Enhertu har även tidigare fått Breakthrough Therapy Designation i samma behandlingsområde, vilket ytterligare påskyndar processen.

Förhoppningen är att behandlingen ska kunna bli ett nytt förstahandsval för patienter med HER2-positiv spridd bröstcancer – och därmed markera det största framsteget i behandlingen på över ett decennium.