AstraZeneca får klartecken för en ny immunterapi som ges både före och efter operation – den första i sitt slag för patienter med tidig magsäcks- och magmunscancer.

AstraZenecas läkemedel Imfinzi har godkänts i USA som den första perioperativa immunterapin för patienter med tidig och lokalt avancerad magsäcks- och gastroesofageal cancer. Behandlingen kombineras med standardkemoterapi och ges både före kirurgi och som efterföljande behandling.

- Patienter med tidig magsäckscancer har länge haft hög risk för återfall. Det här godkännandet ger nytt hopp, sägerAki Smith, chef för patientorganisationen Hope for Stomach Cancer.

Godkännandet bygger på resultat från den omfattande fas III-studien MATTERHORN. Där visade kombinationsbehandlingen tydligt bättre resultat jämfört med enbart kemoterapi, bland annat en kraftig minskning av risken för återfall eller död samt förbättrad total överlevnad.

- Godkännandet innebär en ny klinisk standard för patienter med tidig magsäcks- och GEJ-cancer. Imfinzi i kombination med FLOT ger en varaktig överlevnadsfördel som ökar över tid, säger Dave Fredrickson, chef för AstraZenecas onkologiverksamhet.

Enligt studien hade patienter som fick Imfinzi-regimen 29 procent lägre risk för att sjukdomen skulle komma tillbaka eller förvärras. Risken att avlida minskade med 22 procent. Efter tre år var närmare sju av tio patienter i livet – oavsett tumörens PD-L1-status, vilket gör att behandlingen kan komma fler till nytta.

Beslutet innebär en ny behandlingsstandard för en cancersjukdom som globalt tillhör de mest dödliga. Trots operation och tidigare behandlingsformer har återfall varit vanliga, och prognosen för många patienter har varit svag.

Imfinzi har tidigare använts vid flera andra cancerformer och är en av AstraZenecas mest centrala immunterapier. Godkännandet i USA skedde efter snabbgranskning och behandlingens effektivitet utvärderas nu även av myndigheter i bland annat Europa, Japan, Kanada och Australien.

Det amerikanska beskedet markerar ett stort steg framåt i behandlingen av magsäckscancer – med hopp om att fler patienter ska överleva på lång sikt.