Uppdaterad 13 augusti 2024 21:39
AstraZenecas och Daiichi Sankyos magcancerläkemedel Enhertu har fått ett villkorat godkännande i Kina. Beslutet baseras på lovande resultat från en klinisk studie.
Det nya cancerläkemedlet Enhertu, utvecklat av AstraZeneca och Daiichi Sankyo, har nu fått ett villkorat godkännande i Kina för behandling av patienter med avancerad eller metastaserad HER2-positiv magcancer. Detta är det tredje godkännandet för Enhertu i Kina på mindre än två år.
Godkännandet bygger på resultaten från DESTINY-Gastric06-studien, där Enhertu visade kliniskt meningsfull effekt hos kinesiska patienter som tidigare behandlats med två eller fler terapier. Studieresultaten visade en objektiv responsfrekvens på 28,8% och en median överlevnad utan sjukdomsprogression på 5,7 månader.
Enhertu riktar sig specifikt mot HER2-proteinet, som uttrycks i en femtedel av all magcancer globalt. I Kina, där en tredjedel av världens fall av magcancer inträffar, kan detta läkemedel innebära en viktig ny behandlingsmöjlighet för patienter som tidigare haft få alternativ.
Denna senaste utveckling markerar ytterligare en milstolpe för Enhertu, som redan är godkänt i över 45 länder, inklusive USA, Japan och flera EU-länder.